RT,单位没写过滴定测含量的方法学验证方案,急需一份进行参考,谢谢各位大神 返回小木虫查看更多
难道一个大神都没有?!
这些别说5个金币了,500个也没人给你
只求模板进行参考
滴定和液相的都差不多的,2015药典后面有比较详细的要求和试验说明的,你可以先看看。 滴定属于定量测定,你就按照定量方法的验证要求试验即可,具体怎么设计,药典有相关的说明的。
容量法和HPLC法验证的内容还是有差异的。 我国未出过官方的指导原则。 楼主可参考:容量滴定法的验证( 欧洲药典质量标准的起草技术指南)。 在网上搜就能搜到。我就不贴了。
难道一个大神都没有?!
这些别说5个金币了,500个也没人给你
模板也没有吗
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只求模板进行参考
滴定和液相的都差不多的,2015药典后面有比较详细的要求和试验说明的,你可以先看看。
滴定属于定量测定,你就按照定量方法的验证要求试验即可,具体怎么设计,药典有相关的说明的。
容量法和HPLC法验证的内容还是有差异的。
我国未出过官方的指导原则。
楼主可参考:容量滴定法的验证( 欧洲药典质量标准的起草技术指南)。
在网上搜就能搜到。我就不贴了。