各位虫有,能否帮助一下,我现在遇到的问题是一个技术转移的品种,关于如何研究该技术转移品种(原料药)的晶型问题?目前是这个品种想上报,但是上报之后肯定得做晶型研究,不知道该如何做,麻烦各位帮帮忙,给点建议,经查阅文献,该原料药是存在多晶型现象,但是没找到原研晶型,谢谢各位了 返回小木虫查看更多
没有人能帮助一下吗
相关文献应该有报道不同晶型研究的,先重复文献操作
合同里没有要求转移方做晶型研究吗?可以要求转移方补充相关研究。 如果自己做,那先查找原研的晶型专利,确定晶型及图谱后,再拿些原料药做xrd和dsc,对比下即可,
买原研药(原料药或者制剂)和你的原料药做一下晶型对比,确定是不是一致的。找不着文献都一样,最终要确定你的和原研晶型要一致。
没有人能帮助一下吗
相关文献应该有报道不同晶型研究的,先重复文献操作
合同里没有要求转移方做晶型研究吗?可以要求转移方补充相关研究。
如果自己做,那先查找原研的晶型专利,确定晶型及图谱后,再拿些原料药做xrd和dsc,对比下即可,
买原研药(原料药或者制剂)和你的原料药做一下晶型对比,确定是不是一致的。找不着文献都一样,最终要确定你的和原研晶型要一致。