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原料药冻干晶型是否变化

作者 tu584997740
来源: 小木虫 650 13 举报帖子
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一个已知晶型的化合物,在冻干过程中,晶型是否能保持,如果该化合物含有结晶水,冻干过程中结晶水的数量能否保持,甚至是冻干过程会不会将结晶水除去,望各位大神解答,有相关案例或资料更好! 返回小木虫查看更多

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  • 精华评论
  • coollibing

    冻干容易得到无定型

  • wang5932996

    首先确定你自己的晶型,东西在水溶液中是否有转晶的可能?冻干里面含结晶水的可能比较小

  • dragonsz

    这个有可能变化。
    首先,你预冻要注意,这里是最容易弄成无定型,降温不要太快。
    其次,第二阶段干燥,如果你的结晶水相对比较稳定,结晶水还是可以保留的,这里就要做一下你的结晶水的失去条件,第二阶段干燥条件不要超过它应该就能保留。

  • tu584997740

    引用回帖:
    4楼: Originally posted by dragonsz at 2016-06-16 11:04:37
    这个有可能变化。
    首先,你预冻要注意,这里是最容易弄成无定型,降温不要太快。
    其次,第二阶段干燥,如果你的结晶水相对比较稳定,结晶水还是可以保留的,这里就要做一下你的结晶水的失去条件,第二阶段干燥条件 ...

    意思是说通过冻干工艺优化,是可以保证结晶水的保留,例如氨磷汀冻干制剂,它就要求制剂里面有三分子结晶水,只是最后我们要通过检测来确保产品质量,那么是不是所有的晶型控制原料,都可以通过冻干工艺优化,最后确保制剂也是相同晶型的

  • tu584997740

    引用回帖:
    2楼: Originally posted by coollibing at 2016-06-16 10:24:10
    冻干容易得到无定型

    那能不能得到预期的晶型呢。

  • tu584997740

    引用回帖:
    3楼: Originally posted by wang5932996 at 2016-06-16 11:02:15
    首先确定你自己的晶型,东西在水溶液中是否有转晶的可能?冻干里面含结晶水的可能比较小

    假如即使不转晶,那通过冻干也不可能保留相应的结晶水?

  • 星海慧儿

    晶型可能发生改变,应为冻干是物质水溶液中水分直接升华,首先在溶液中时就惘论晶型了,不过你可以研究一下冻干后的产品是不是还是你原来的晶型,我觉得可能已经不是了,可能无定形。冻干不易将结晶水去除,具体你可以测一下,又不是多难测。

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