大家探讨一下 :微量杂质怎么除去 0.01%以下的 。 除了一些对于已知杂质 针对性的一些办法外 除去一些未知的微量杂质 咋弄呀 急 急 求助大牛~ 返回小木虫查看更多
你这问题问得不知道怎么回答?是有机杂质还是无机杂质,是高沸物还是低沸物,是离子杂质还是其他的什么。都不知道是什么,不好回答啊。楼主详细点。
0.01%以下 比制药的要求还高
你这问题问得不知道怎么回答?是有机杂质还是无机杂质,是高沸物还是低沸物,是离子杂质还是其他的什么。都不知道是什么,不好回答啊。楼主详细点。
0.01%以下 比制药的要求还高
就是制药的 从0.05%降到0.01% 可以 但是再往下降 挺难的 !
有机未知杂质 由于含量特别低 没办法实现分离研究 只能无所不用其极的 将它除去 !!! 但是 试了各种溶剂 好像效果都差不多 降到0.01%后含量就再降不下去啦
按照你所说的话,杂质应该是固体类,有一定的溶解度。不知道是否可以得到杂质含量较高的东西进行质谱分析其成分结构。好对症下药。
100pp含量确实要求挺高的。普通的蒸馏,重结晶,甚至薄膜蒸发可能都不好用。
忘记跟你说了 原料药是白色固体 我们做的是提升原料药的质量标准 !最主要的是它是个 未知杂质 粗品里面的含量也在0.1%以下 要想把这个东西 单独分离出来研究 是挺有难度的 。
好像质谱分析的要求也就是0.1%以上就可以了,可不可以在某些环节中富集起来。你用溶剂可以洗脱下来,那么将你洗脱下来的溶剂累积后处理得到含量稍高的杂质再进行分析,定性。
或者根据你原料药的反应过程来推测其可能的结构
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