只生产过，没研发过。

前期调研，这点很重要，因为知道得多可以避免走好多弯路，而且现在网上的信息覆盖率很高，有关工艺，处方等等很多的信息没准都能找到，其次就是准备实验，对各项参数进行初步的实验，评估一下什么是重要的参数，对重要的参数进行详细的考察，还有就是一些质量的问题，还要知道有关注册的问题，申报资料的书写等等。不全面，仅供参考吧。

我觉得你这个制剂主要的难点在生产，不是研发。