药物晶型一致XRPD判断标准疑问
用XRPD表征了自制原料药，与原研专利报道XRPD数据比较，2theta出峰位置都能对上，但相对峰强度明显不一致。如图，上为专利报道图，下为自制原料药图。现在的问题是，按以前的标准，只要出峰位置对的上，就可以判断为一致，峰强度受制样测试等因素，可以不考虑，以前一些项目也是这么判断的。但现在2015药典药物晶型指导原则指出，必须满足2theta在±0.2%，相对峰强度±5%，并且峰强弱顺序一致才可以。看《晶型药物》书上讲，峰强度也必须得考虑，不考虑是不对的。后来找专业人士判断了下，也说一致，个人实在是理解不了，不知到底该怎样判断，望高人指点迷津。
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可能是preferred orientation,稍微研磨一下在做XRD,要不然就筛出点细微的粉末做XRD。峰位置必须对应，但相对强度会因为样品，制备，和机器有关，不需要“必须”完全对应的。
你的样品preferred orientation可能性大于80%，是不是用transmissionmode的XRD系统？看来resolution也比参照图低
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有同样的疑惑，按理来说应该是峰位置对上就行了吧，峰强度对上不是一般的难，感觉近乎不太可能
在显微镜下看看，如果是针，片形状的，或者颗粒很大，preferred orientation就需要仔细检测，一般就在样品研磨或过筛前后做一下XRD对照一下。药典指导原则只是方向和原则，不是实验操作步骤，不用照本宣科。