记得以前看到过一本国外专著提到了小试、中试和大试的划分标准,比如1m3~100m3是中试装置,但是具体划分范围记不清楚了。 有没有虫友知道这本书或这种划分标准的?请赐教! 返回小木虫查看更多
好像没有很明确的界限
应该不会有很严格的限定标准 生产的东西不一样 工艺不一样 据我所知 很难形成统一的标准
小试自不必说,玻璃仪器,哪怕是100L的都是;大生产就是批量规模化商业生产,一般指的是稳定的工艺,稳定的设备; 中试是设备类型与生产设备相同,操作模式,流程与生产相同,批量至少是生产批量的十分之一。 所以说没有严格意义上的大小的规定;只有相对的说法。 http://muchong.com/3g[/url] ],
一般而言,小试都是实验室自主操作,小批量检验是否能够生产;中试为实验室和公司进行,检验能否大规模生成;大试就是公司工业化生产,检验能否符合现有的生产线。
我是做药的,从经验出发,企业一般是根据剂量决定商业批量的。 申报批量一般不低于商业批量的十分之一。 小试批量一般都克级的。 在小试批和申报批之间一般会做过渡批,进一步确定工艺条件的,一般批量在两者之间。 小试批量和过渡批量没有严格的规定,一般能满足验证工艺可行性和稳定性即可。
都是相对的,实验室的一般叫小试,小于工业装置但在车间做的放大叫中试,工业装置试验一般叫做大试。
好像没有很明确的界限
应该不会有很严格的限定标准
生产的东西不一样
工艺不一样
据我所知 很难形成统一的标准
小试自不必说,玻璃仪器,哪怕是100L的都是;大生产就是批量规模化商业生产,一般指的是稳定的工艺,稳定的设备;
中试是设备类型与生产设备相同,操作模式,流程与生产相同,批量至少是生产批量的十分之一。
所以说没有严格意义上的大小的规定;只有相对的说法。
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一般而言,小试都是实验室自主操作,小批量检验是否能够生产;中试为实验室和公司进行,检验能否大规模生成;大试就是公司工业化生产,检验能否符合现有的生产线。
我是做药的,从经验出发,企业一般是根据剂量决定商业批量的。
申报批量一般不低于商业批量的十分之一。
小试批量一般都克级的。
在小试批和申报批之间一般会做过渡批,进一步确定工艺条件的,一般批量在两者之间。
小试批量和过渡批量没有严格的规定,一般能满足验证工艺可行性和稳定性即可。
都是相对的,实验室的一般叫小试,小于工业装置但在车间做的放大叫中试,工业装置试验一般叫做大试。