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【讨论】注册核查申报资料

作者 李金平
来源: 小木虫 650 13 举报帖子
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我们公司要注册一个化学类的仿制药。让我做注册核查申报资料。
     我是一个刚刚毕业的学生,以前没接触过这些东西。我们公司又是刚刚成立的,以前也没有前辈做这一块。没有人带。
    现在不知如何下手,论坛里有前辈做这一块吗?或者有懂得吗?请指导一下吧!不胜感激。
   要看那些资料?准备些什么呢?该往那些地方努力?
   谢谢 返回小木虫查看更多

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  • 精华评论
  • xanda

    先去熟悉一下《药品注册管理法规》

  • xly103

    同意上楼的建议

  • 无双国士

    先熟悉药品注册管理法,把指导原则看一下,然后和当地省局的主管办公人员沟通

  • kidant

    如果不是保密品种或者重量级产品,可以找信得过前辈帮忙看一下。

  • yestering

    从立项开始?

    新手完全从头来做没人带,那是相当恐怖。

    同意楼上的说法,

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