小木虫 --- 600万学术达人喜爱的学术科研平台

首页 >> 新药研发 >>【求助】原料药中乙醇残留问题

【求助】原料药中乙醇残留问题

请问各位老师,原料药合成过程用到了乙醇,乙醇是四类溶剂,是否需要做乙醇残留  返回小木虫查看更多

今日热帖

相关话题

用户评论

我的印象中好像是要做的,记不太清了,请做过的虫虫帮忙说明以下。

有四类溶剂这个说法吗?你可以看看ICH的Q3C,里面有乙醇的残留限,我记得是3000ppm

我写错了,乙醇属于三类溶剂,四类溶剂是指导原则的规定,谢谢各位两位,还有别的规定的话,请大家多指教

可定需要测定,第三类溶剂,还是有影响的

呵呵,肯定要做

一般需要测定,我们做残溶检测,有时也不做乙醇

三类溶剂,如果是最后一两步,如最终重结晶是用到的话,需要做有机残留检测,但如果是前面几步用的话,就不需要检测了
这在指导原则上都有明确说明,

猜你喜欢

学术必备
与600万学术达人在线互动!


扫描下载送金币