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【求助】原料药中乙醇残留问题

作者 guoyanli0000
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请问各位老师,原料药合成过程用到了乙醇,乙醇是四类溶剂,是否需要做乙醇残留

[ Last edited by kidant on 2009-10-12 at 10:41 ] 返回小木虫查看更多

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  • 精华评论
  • kidant

    我的印象中好像是要做的,记不太清了,请做过的虫虫帮忙说明以下。

  • hehongyu

    有四类溶剂这个说法吗?你可以看看ICH的Q3C,里面有乙醇的残留限,我记得是3000ppm

  • guoyanli0000

    我写错了,乙醇属于三类溶剂,四类溶剂是指导原则的规定,谢谢各位两位,还有别的规定的话,请大家多指教

  • xuxia778

    可定需要测定,第三类溶剂,还是有影响的

  • xuxia778

    呵呵,肯定要做

  • sufeng2280

    一般需要测定,我们做残溶检测,有时也不做乙醇

  • liumin8312

    三类溶剂,如果是最后一两步,如最终重结晶是用到的话,需要做有机残留检测,但如果是前面几步用的话,就不需要检测了

    这在指导原则上都有明确说明,

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