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3. 本版块鼓励原创和有意义的交流帮助，实行专家指数（YPI）奖励制度；鼓励积极应助，但
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药品生产版版规（201209）
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工程设备
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粉末成型为小颗粒的仪器
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工程设备
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求助发酵罐如何有效清洗
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luffy061
2018-06-23
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生产技术
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请问有针对活疫苗鸡胚生产无菌过滤的方法么？
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2018-06-24 03:25:59
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蚂蚁的力量啊
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工程设备
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真空冷冻干燥机国内的哪家比较好？
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zhoubin0823
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jianghongli
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质量管理
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有没有做过PSUR（定期安全性更新报告）
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生产技术
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中试合成车间对外承接：中试放大、委托生产和开发项目
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hihealth
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小容量注射剂与大容量注射剂，处方组成一致，为什么名称不同？
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杨文松帅
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by
天涯不归路
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ukingliu
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xi3225763
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生产技术
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工厂承接委托加工、可项目合作
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maolxr
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2018-06-21 15:25:05
by
maolxr
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物料物控
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可以用USP对照品代替EP对照品吗？
5
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muchonglily
2018-06-13
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liubq08
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安全环保
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上海有还没办理环评的企业吗？想请教下
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研发招商办
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2018-06-21 08:43:30
by
研发招商办
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生产技术
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生产过程中的醇沉渣如何干燥
20
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only123abc
2018-05-14
2018-06-20 16:47:41
by
xum123
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安全环保
]
哪种合成药生产会产生高浓度废碱
(12/62)
wmhua1983
2018-06-18
2018-06-20 16:36:05
by
xum123
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质量管理
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肝素钠
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hyq_X.M.
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生产技术
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药品与包材相容性考察
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于祥勇
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GMP相关
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生产过程中亚批的确定
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njuasc140527
2015-02-05
2018-06-20 13:06:41
by
flong
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生产技术
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关于超微粉的过筛
5
(4/103)
MWC1995
2018-03-09
2018-06-20 12:58:40
by
flong
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工程设备
]
制药工程制图—于颖主编
(3/438)
lwjxz
2017-03-23
2018-06-19 16:08:11
by
zhoupenghui
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生产技术
]
使用羟丙甲纤维素水溶液做粘合剂，在半成品颗粒压片时片面会出现暗斑
(22/96)
cys4307
2018-06-12
2018-06-19 13:30:02
by
zsylzwx
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生产技术
]
药典中 六味地黄胶囊 丹皮酚提取工艺
5
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niuhaijun
2018-05-30
2018-06-18 23:48:32
by
jxnu2008
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工程设备
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口服液体制剂生产线
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靖靖DD
2017-03-09
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by
jxnu2008
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生产技术
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求助各位，在口服液制剂中，提取物加水变浑是什么原因
5
(1/64)
123柏慧
2018-05-09
2018-06-18 00:03:08
by
jxnu2008
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GMP相关
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关于玻璃安瓿灯检不良品
(1/35)
丶Lynn
2018-06-14
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by
jxnu2008
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生产技术
]
地巴唑的合成
10
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xiao341
2016-07-15
2018-06-17 03:45:56
by
piaoshujuan
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生产技术
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制药工艺学—林强 霍清 主编2010.7出版
(6/1317)
lwjxz
2017-08-25
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by
work037
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GMP相关
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应对GMP及飞行检查，企业内部审计自检
(1/50)
站住说爱我
2017-08-24
2017-08-24 22:56:06
by
爱上生物
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生产技术
]
层析问题
5
(1/50)
l2311723473
2017-08-24
2017-08-26 11:43:35
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Edenberry
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生产技术
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制药工艺中的过滤器选型和工艺放大—付丙鹏2018.6
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2018-06-19
2018-06-25 11:37:07
by
ldc123456789
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质量管理
]
如何做” - ICH Q7文件与“评审表格” （2018年3月）
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yugijiang
2018-05-09
2018-06-25 09:05:33
by
bio-q
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GMP相关
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GMP附录-----取样
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906737956
2016-02-24
2018-06-25 05:37:02
by
janet_chen1
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工程设备
]
散度、旋度、梯度释义（图解版）—（美）H.M.斯彻 著 李维伟等译 2015.11出版
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lwjxz
2017-07-01
2018-06-24 16:55:10
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2013.7国家药典委员会—国家药品标准工作手册（第四版）
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chengang0223
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ddwfd
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化学药品CTD格式申报资料撰写要求
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终结者外传
2015-09-10
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by
want-d999999
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生产技术
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2017年GMP培训资料(无菌附录)
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2017-09-16
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by
want-d999999
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GMP基础知识培训
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xiha520
2017-05-24
2018-06-24 08:25:53
by
want-d999999
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生产技术
]
已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则——制剂部分2018.4
(20/1304)
lwjxz
2018-04-23
2018-06-24 08:24:46
by
want-d999999
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GMP相关
]
GMP检查员培训课件—CFDA药品认证管理中心
(19/537)
lwjxz
2018-03-03
2018-06-24 08:23:52
by
want-d999999
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GMP相关
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2010版GMP实施指南清晰版（6本全）+2010版GMP
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鸡蛋抱蒜苗
2014-04-22
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by
want-d999999
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GMP相关
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国家局：质量保证体系培训资料
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kason1193
2017-07-07
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by
want-d999999
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物料物控
]
中药制药辅料应用学（高清版）--程怡主编2011-02-01出版
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lwjxz
2014-01-08
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by
cpu0845117
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生产技术
]
滴丸剂的开发和生产（高清版）—任晓文主编2008.5出版
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lwjxz
2015-05-25
2018-06-24 08:03:48
by
cpu0845117
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GMP相关
]
【资料分享】最新版GMP资料打包
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)
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储君
2016-11-16
2018-06-24 07:38:01
by
want-d999999
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GMP相关
]
新版GMP认证实用指南—国健医药咨询2016.7
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lwjxz
2016-09-22
2018-06-24 07:36:18
by
want-d999999
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GMP相关
]
欧盟GMP/GDP法规汇编（中英文对照版）
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shooseal
2015-01-25
2018-06-24 07:28:20
by
want-d999999
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文件系统
]
分享一个《药品研发生产中试放大专题》的课件
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zl781202
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want-d999999
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GMP相关
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美国FDA顾问药品生产企业验证培训（目前网上最全的验证基本知识讲解）
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king2049
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want-d999999
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21世纪新药合成 药学完美工具书
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by
want-d999999
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工程设备
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中国制药装备大全--张日华主编.pdf
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lwjxz
2015-05-18
2018-06-23 19:49:19
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无为而无
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GMP相关
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药品GMP实施标准与GMP验证认证检查项目及企业自检案例实务手册--罗世富主编.pdf
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lwjxz
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2018-06-23 19:48:32
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无为而无
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yiran503
2015-10-18
2018-06-23 19:18:21
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无为而无
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质量管理
]
车间主任与车间规范化管理及生产质量控制工作实务全书.pdf
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(378/4908)
lwjxz
2015-03-30
2018-06-23 19:08:58
by
无为而无
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质量管理
]
制药工艺验证实施手册-2012（文字可复制版）
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2016-03-25
2018-06-23 11:19:03
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liugl
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GMP相关
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精品GMP验证培训课件-小李同志
(24/1044)
lwjxz
2018-06-13
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by
xi3225763
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药品红外光谱集
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2018-06-22
2018-06-22 11:06:07
by
415299361
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工程设备
]
最新制药装备行业标准与制药装备GMP认证方案汇编2005年
(
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lwjxz
2015-05-20
2018-06-22 10:31:19
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青波绿竹
[
生产技术
]
制药过程自动化技术—吴晓明主任委员
(
1
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)
(60/1259)
lwjxz
2015-06-03
2018-06-22 10:29:49
by
青波绿竹
[
公用系统
]
制药废水处理技术及工程实例--胡晓东编著2008.4出版
(
1
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)
(66/1173)
lwjxz
2015-07-08
2018-06-22 10:28:01
by
青波绿竹
[
GMP相关
]
药品生产过程控制、设备验证和计量管理实践应用2018.5.18~19济南培训课件
(30/1283)
lwjxz
2018-05-21
2018-06-22 10:23:16
by
青波绿竹
[
公用系统
]
制药行业的硬件的预防性维护管理—焦红江2015.8.29
(46/698)
lwjxz
2016-03-14
2018-06-22 10:02:21
by
青波绿竹
[
质量管理
]
最新国家药品生产验证与质量检验标准实施手册—刘清顺主编
(
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(367/4262)
lwjxz
2015-09-11
2018-06-22 09:53:20
by
青波绿竹
[
生产技术
]
精确称量与天平合规性管理—张忠任2017.8.2（录音与课件）
(28/761)
lwjxz
2017-08-03
2018-06-22 08:53:48
by
青波绿竹
[
GMP相关
]
[CFDI]国际药品检查动态研究
(4/158)
kason1193
2017-07-14
2018-06-22 08:50:30
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青波绿竹
[
工程设备
]
2014.11.3李建江—药厂暖通HVAC培训[录音和PDF]
(26/476)
lwjxz
2014-11-05
2018-06-22 08:44:20
by
青波绿竹
[
工程设备
]
干燥设备设计手册—刘光文 编
(36/1024)
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2016-06-13
2018-06-22 08:43:09
by
青波绿竹
[
质量管理
]
浙江省中药炮制规范2015年版—朱志泉2015.12浙江CFDA
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