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药学 药物的种族差异与剂型、规格有关系吗?
一个活性成分多种剂型规格。比如注射剂1mg、注射剂2mg、植入剂3mg。如果明确提到注射剂2mg、植入剂3mg都没有种族差异,那么...种族差异跟活性成分有关,跟剂型、规格无关,这种说法对吗?
sd娃娃0911 2021-01-11 01:03
新药研发 临床申报常见问答-国家局
种族差异问题,就可以不必按照创新药的要求进行系统完整的...②此进口缓控释片说明书中用法用量和规格有矛盾之处,也FDA批准的说明书有差异,国内说明书的用法用量是参照国内进口的说明书...
tdhy 2012-07-28 01:40