小木虫论坛-学术科研互动平台

版块导航: 正在加载中...

客户端APP下载

复试调剂辅导

登录注册

显示全部

分类	共搜索到 7 个相关话题(最多显示前5000个)	作者	最后发表

新药研发	收藏\|88篇文章读懂美国FDA药品注册！与FDA预期的异同.FDA仿制药晶型研究的技术指导原则.FDA指南...【FDA指南】仿制药片剂和胶囊的尺寸、形状和其他物理特性（中英文对照）.FDA工业指南：与参比制剂生物相似性论证中的科学方面考量...	lwjxz	2018-08-04 06:56
新药研发	吸入粉雾剂相关知识整理一吸入粉雾剂是比较新兴的制剂品种，相关的资料也比较少，陆续把平时收集的资料整理分享。如果大家有好的资料可以进行交流，互相学习FDA吸入粉剂、吸入气雾剂指导原则-中英文对照版》研究用...	wang89a01	2017-09-17 02:22
新药研发	国外吸入制剂相关的4个指导原则中英文对照版如有疑问请参考英文原文或咨询相关药监局部门（FDA/...[filename]FDA鼻腔喷雾、吸入溶液指导原则-中英文对照版.pdf...	voyager88	2015-10-19 07:20
版块工场	[转发]FDA审核现场实录现场参观过程中记录了相关于检验设备信息，查看其设备的校准记录。现场区域状态标识：...FDA检查官，可以接触咨询老师做一些法规上的解释，但原则上不能接受咨询师代替企业的人员来回答问题。...	fantyzzb	2015-07-20 08:00
新药研发	FDA相关指导原则中英文对照 3、行业指南-仿制药申请生物等效性资料指导原则中英文对照[1]下载烦请回帖谢谢大家[Lasteditedbyhy5620605on2013-10-15at14:19...	hy5620605	2013-10-15 12:29
新药研发	整理的CDE专家的解答汇总 9、指导原则中提及能证明已上市品种辅料及生产工艺一致的，可免相关研究；...答：对此问题我们一定要牢固树立这样一种观念：结构确证用对照品并非确证结构时所必须的，有对照品只是能减少我们...	jfly2008	2012-02-22 08:29
新药研发	【分享】网络资源在新药研发中的应用 EP60,BP07,CP05,USP31指导意义。注意：1：药典有滞后性,已...４：对照品的查找，（如果价格合适，可避免自己合成杂质）LVD，确定开题的时候，把杂质都确定。...	tiyoqi	2010-04-23 03:46