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新药研发 【第二轮通知】药物制剂与药代动力学建模与模拟GastroPlus培训班...
去年中国CDE也...培训对象■制药企业、药检系统、CRO、医院、学术■药代、制剂、临床药理、毒理■新药研发、改良型新药、仿制药一致性评价GastroPlusWorkshopAgenda培训班议程具体议程在最终版...
phgmogo 2021-08-18 09:07
土建类考试 2019年一级建造师项目管理多选考试真题及解析
投标报价单中总价和单价计算结果不一致时,以单价为准调整总价B.对于投标书中出现明显的数字计算错误,业主有权利先作修改再评C.采用单价合同时,业主和承包...资金成本分析【参考答案】CDE79....
溟之子 2019-09-26 02:20
新药研发 CDE-一致性评价培训
2018年10月30日国家局CDE限额举办的仿制药一致性评价培训课件,分享给大家。
沉睡的咖啡 2018-11-01 01:14
新药研发 10月29日CDE一致性评价培训课件PDF版(更新30日)
正在参加科技礼堂的cde培训,希望大家讨论,免费站在后面听的,总结了一下,先发给大家听过的。[lasteditedbytanyong_1982on2018-11-2at10:34]大家赶紧下载学习吧,后期会上传音频。...
tanyong_1982 2018-10-30 04:46
药品生产 2017药用辅料与包材关联审评问题解析及技术应用张玉琥 俞所
主讲人:张玉琥教授前国家CDE资深CMC与BE资深审评专家2002年~2015年在国家CDE...亚太区医药技术经理5月19日(星期五)下午14:00-17:00三、药品一致性评价中辅料选择与使用策略技术指导...
注册z 2017-05-07 04:19
学术会议 南京化学药品新注册
因此,无论国内还是国外,对于仿制药的研发与监管,仿制药与原研药质量与疗效的一致性评价,生物等效性试验的作用都无可替代,为了帮助各药企和各有关单位做好...二级教授原CDE高级审评专家...
医药学会 2016-12-14 01:50
药学 全国医药技术市场学会
因此,无论国内还是国外,对于仿制药的研发与监管,仿制药与原研药质量与疗效的一致性评价,生物等效性试验的作用都无可替代,为了帮助各药企和各有关单位做好...二级教授原CDE高级审评专家...
医药学会 2016-12-14 06:59
新药研发 2012年度中国药品审评报告
以及临床试验方案的基本情况,以帮助确定审评任务的优先级,更重要的是帮助安全性评价、药学评价确定合理的技术...三是工艺研究应与临床疗效和质控体系结合,保证上市后产品批间质量的一致性。...
marktiger 2013-03-05 02:20
新药研发 2012年度中国药品审评报告
以及临床试验方案的基本情况,以帮助确定审评任务的优先级,更重要的是帮助安全性评价、药学评价确定合理的技术...三是工艺研究应与临床疗效和质控体系结合,保证上市后产品批间质量的一致性。...
lenxiangyue 2013-03-01 01:18