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新药研发 【第二轮通知】药物制剂与药代动力学建模与模拟GastroPlus培训班...
去年中国CDE也...培训对象■制药企业、药检系统、CRO、医院、学术■药代、制剂、临床药理、毒理■新药研发、改良型新药、仿制药一致性评价GastroPlusWorkshopAgenda培训班议程具体议程在最终版...
 phgmogo 2021-08-18 09:07
新药研发 CDE化学药品仿制药一致性评价技术研讨班PPT资料.rar
为了加快推进仿制药一致性评价工作，加强对申请人的培训和宣讲，由中国药品监督管理研究会主办，国家药品监督管理局药品审评中心技术指导的“化学药品仿制药一致性评价技术研讨班”于2019年...
 fzonghua 2020-06-08 09:39
新药研发 CDE仿制药一致性评价培训
针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题，加大服务和交流，推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展，仿制药质量与疗效一致性评价办公室将开展相关培训。现将有关培训PPT分享相关给药学...
 fzonghua 2018-11-01 03:24
新药研发 CDE-一致性评价培训
2018年10月30日国家局CDE限额举办的仿制药一致性评价培训课件，分享给大家。
 沉睡的咖啡 2018-11-01 01:14
新药研发 CDE10.29仿制药一致性评价现场PPT
CDE近日组织召开仿制药一致性评价培训，名额有限，很多人无法亲到会场，先将现场PPT发出，供同道了解。静待官方出正式版本
 蜜汁苦瓜 2018-10-30 01:32
新药研发 一致性评价问题的官方答疑
答：一致性进口是我们总局为了大家开展药学研究，其中也包括一致性评价，而出台的政策，无论是用于仿制药还是一致性评价，我这里有一个国外的药品，如果有证是一种情况，但如果没有证、在...
 qq525566828 2017-05-18 06:10
药品生产 2017药用辅料与包材关联审评问题解析及技术应用张玉琥 俞所
主讲人：张玉琥教授前国家CDE资深CMC与BE资深审评专家2002...中国药学会药剂专业委员会副主任CFDA新药评审专家国家药典委员会委员七、辅料QbD及功能性在仿制药研发和一致性评价中的应用...
 注册z 2017-05-07 04:19
学术会议 南京化学药品新注册
关于举办“化学药品新注册分类申报资料要求解读（仿制药部分）与BE申报审核案例分析专题培训班...案例分析（五）、美国仿制药申报FDA药品质量办公室OPQ介绍（六）仿制药一致性评价关键点解析1....
 医药学会 2016-12-14 01:50
药学 全国医药技术市场学会
关于举办“化学药品新注册分类申报资料要求解读（仿制药部分）与BE申报审核案例分析专题培训班...案例分析（五）、美国仿制药申报FDA药品质量办公室OPQ介绍（六）仿制药一致性评价关键点解析1....
 医药学会 2016-12-14 06:59
新药研发 2012年度中国药品审评报告
审评机构在仿制药的市场准入中发挥着重要的评判作用，评判其是否与原研产品具有一致性和可替代性。...针对仿制药重复研究、重复申报的问题，为合理引导药物研发的方向，药品审评中心对已批准...
 marktiger 2013-03-05 02:20
新药研发 2012年度中国药品审评报告
审评机构在仿制药的市场准入中发挥着重要的评判作用，评判其是否与原研产品具有一致性和可替代性。...针对仿制药重复研究、重复申报的问题，为合理引导药物研发的方向，药品审评中心对已批准...
 lenxiangyue 2013-03-01 01:18