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分类 共搜索到 34 个相关话题(最多显示前5000个) 作者 最后发表
生物科学 小白学|审中心部分90道技术答疑汇总
但联合用药药理毒理评价需结合单药研究数据进行分析。...70.问:现行《生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则》为2005年颁布的,有关生物制品生产工艺过程变更是否有其他指导原则可以参考...
MDL医学实验 2024-02-27 05:20
药学 审中心部分90道技术答疑汇总
但联合用药药理毒理评价需结合单药研究数据进行分析。...70.问:现行《生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则》为2005年颁布的,有关生物制品生产工艺过程变更是否有其他指导原则可以参考...
球场下雪了 2023-10-26 06:56
招聘信息布告栏 天津现代创新中药科技有限公司研发岗位招聘启事
深入开展组分中药新药创制、中药绿色智能制造、中药制药品质提升、生物新技术研发、经典...(3)有较强的专业知识,熟悉药物质量研究工作内容以及相关指导原则,有较强的数据分析处理能力;...
尔木一兮 2021-09-30 03:29
招聘信息布告栏 天津现代创新中药科技有限公司研发岗位招聘启事
深入开展组分中药新药创制、中药绿色智能制造、中药制药品质提升、生物新技术研发、经典...(3)有较强的专业知识,熟悉药物质量研究工作内容以及相关指导原则,有较强的数据分析处理能力;...
尔木一兮 2021-09-29 01:00
招聘信息布告栏 天津现代创新中药科技有限公司研发岗位招聘启事
深入开展组分中药新药创制、中药绿色智能制造、中药制药品质提升、生物新技术研发、经典名方...3.有较强的专业知识,熟悉药物质量研究工作内容以及相关指导原则,有较强的数据分析处理能力;...
尔木一兮 2021-09-29 01:08
学术会议 上海-第二届保健食品企业与审评专家一对一咨询答疑会!
1、保健食品的概念和分类2、调节功能类保健食品要求3、配方要求、配伍原理依据4、研发报告5、配方、配方依据研发报告存在的...2)颁保健食品理化卫生指标检验与评价技术指导原则(2020...
8810056020 2021-04-23 12:32
学术会议 2021“规后保健食品审评专家项目论证一对一咨询会”的通知
1、保健食品的概念和分类2、调节功能类保健食品要求3、配方要求、配伍原理依据4、研发报告5、配方、配方依据研发报告存在的...2)颁保健食品理化卫生指标检验与评价技术指导原则(2020...
8810056020 2021-04-21 03:12
医药类考试 新手指南!关于2019年执业药师考试你想知道的都在里面
4、取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满1年;5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。(二)免试科目按照国家有关规定评聘...
jipu20383 2019-07-02 03:20
博后之家 2019全国博士后管理委员会博士后国际交流项目(走出去与请进来)...
6.专业领域:基础研究、生物医学、信息技术、农业、能源、...中医(生物医学、临床生物学、生物讯息学、中药学、药学、化学等),微电子(微电子学与固体电子学、电子信息科学与技术、物理...
老海龟 2019-01-25 08:38
博后之家 2019全国博士后管理委员会博士后国际交流项目(出去与进来)通知
6.专业领域:基础研究、生物医学、信息技术、农业、能源、...中医(生物医学、临床生物学、生物讯息学、中药学、药学、化学等),微电子(微电子学与固体电子学、电子信息科学与技术、物理...
老海龟 2019-01-25 07:46
招聘信息布告栏 上市公司或者是外资或者即将IPO公司招全国各地各个岗位
熟悉有关新药研究指导原则,具有基本的GMP知识,熟悉国家新药审评技术要求审评动向。...要求:"1、统招硕士以上学历(博士优先),药学、药物制剂、制药工程、中药学等相关专业;...
baiduemail 2018-09-17 02:10
新药研发 注射剂一致性评价政策解读与评价要点解析
特殊剂型的研发考虑(脂肪乳等特殊剂型)三、遵循ICH指导原则...曾在美国诺华(Novartis)制药公司担任全球医药产品生命周期药物输送技术研发总监、全球新药研究开发项目技术负责人、具有18年...
zw201688 2018-02-26 07:57
硕博家园 感染性休克综合性治疗的研究进展
2013年1月,2012年国际严重脓毒症与脓毒性休克管理指南[1]的发布,越来越多的医务工作者学者努力致力于感染性...本文就新指南和近来发表的有关脓毒症和脓毒性休克的治疗进展作一综述。...
虫虫不懂寒冷 2017-03-31 03:57
新药研发 总局关于发布药物临床试验的生物统计学指导原则的通告 2016-06-...
原国家食品药品监督管理局《关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知》(国食药监注〔2005〕106号)中发布的《化学...在试验方案中还应阐明试验设计方法、统计分析方法及相关理由...
lwjxz 2016-06-04 02:19
招聘信息布告栏 武汉嘉诺康招聘注册主管,药理主管,信息调研,中药研究员,制剂...
掌握中国的药品医疗器械的注册法规和技术指导原则,熟悉欧美药品注册法规和有关指南;3.熟练药品体外诊断试剂注册申报资料的编写;4.有...中药新药及中药保健品的市场调研产品立项。...
黑里透白 2015-08-31 08:19
新药研发 (转帖)对关于加快解决药品注册申请积压问题 若干政策的研究意见
为更好地完成总局规定的注册申请自查工作,建议尽快制定相应的可操作性技术指南,明确对创新药、改良型新药和仿制药各项指标的具体要求。对于一些需要根据研发进展逐步开展的项目,应该给予...
wangjt06 2015-08-16 02:46
论文投稿 SCI投稿过程总结、投稿状态解析、拒稿后对策接受后期相关问答
SCI投稿过程总结、投稿状态解析、拒稿后处理对策接受后期相关问答综合荟萃目录(重点是一、二、四、五、六):...很多SCI杂志都需要作者自己提出该篇论文的和您研究领域相关的审稿人,比较...
xiaoshengmph 2015-07-16 09:54
新药研发 《药品注册管理办法》最新修订稿解析2014-07-03
第六条增加了一下内容:药品审评的指导原则以及其他规范要求...新药在临床试验期间需要变更申请人的,化学药品和生物制品在III期临床试验前需要调整生产工艺、处方、规格以及变更生产场地的,...
lwjxz 2014-07-06 12:00
新药研发 2012年度中国药品审评报告
组织召开了中药新药研究与评价研讨会,邀请了国内知名专家共同探索中药创新研究的方向和思路。一是在中药新药的审评中,充分考虑其临床...——起草、修订药物研究技术指导原则,发布技术标准。...
marktiger 2013-03-05 02:20
育儿交流 儿童用药指南
出台的这一《处方集》,以全球现有最佳医学证据为基础,提供了相关药物的推荐用法、剂量、副作用禁忌症等标准信息。...烫伤:京万红常用抗病毒:板蓝根(中)、博林(西)常用消炎...
竹林范特希 2013-03-02 06:35
新药研发 2012年度中国药品审评报告
组织召开了中药新药研究与评价研讨会,邀请了国内知名专家共同探索中药创新研究的方向和思路。...清晰阐述药品研发的技术标准和要求,2012年,药品审评中心继续完善药品研发的技术指导原则体系...
lenxiangyue 2013-03-01 01:18
分子生物 国务院确立生物产业为战略性新兴产业
推动一批拥有自主知识产权的新药投放...开发以药械结合、分子设计学为技术特征的植介入体设计和制作关键技术及其精密加工装备和生物反应器,推动新型生物医用材料及相关医疗器械的产业化发展。...
西瓜 2013-01-06 10:22
药学 十二五药品规划
完善药品研制规范,制修订药品研制技术指导原则和数据管理标准,促进数据国际互认。建立健全药物非临床...所有新药申请的非临床研究数据必须来源于符合《药物非临床研究质量管理规范》的机构。...
一片未知天 2012-11-22 09:01
新药研发 临床申报常见问答-国家局
①是否需要按照指导原则进行低、中、高三个剂量研究?...国外公司申请某药物X在中国及相关地区进行国际多中心临床研究,假使获得批准期间,国内企业对药物X进行开发,同时验证国内外生产的两个...
tdhy 2012-07-28 01:40
找工作 极品求职简历制作指南
cat31:希望能对找工作的虫子有些帮组...中药制剂、食品精制方面的技术、研发生产工作”,不了解具体岗位设置就来个“技术、...
dongchaofei 2012-07-08 09:44
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