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分类	共搜索到 4 个相关话题(最多显示前5000个)	作者	最后发表

药品生产	原料药商业化生产某一批失败请教各位一个问题，如果某个原料药品种商业化生产时某一批次失败，是否意味着工艺要重新验证甚至这个品种要重新研究做补充申请，或者能找出失败的原因做偏差只报废这一批原料，商业化生产...	yxycjsfq	2019-05-17 01:12
新药研发	一致性评价问题的官方答疑原料药的杂质谱与原研的制剂比较，杂质谱多了两个小于万分之一的杂质：...如果非常低甚至万分之一，那么能不能重现，一般万分之一是一个基本的检出限，是每一批都能重复出现，还是说只是偶然...	qq525566828	2017-05-18 06:10
新药研发	药讯2012-12-10 其中中的一些新药商业价值较小，但有几个药物有望成为年销售额达数十亿美元的重磅药物。...但据国家新药评审委员会某专家表示，目前大量的新药研发投入实际都是无效投入，许多获批新药由于其在...	痴夷子皮	2012-12-10 05:05
新药研发	【其他】新药研发思路汇总如：专利情况、保护情况、原料药来源情况（若是做原料则可不考虑）。4、最后需要注意的还有...我们以前作的多是某一个具体的品种，一般从药理临床应用、生产工艺、知识产权、市场情况去分析。...	duandian123	2009-09-05 07:18