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药学 CDE发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》的...
六稳定性研究合成多肽药物稳定性研究的基本原则应遵循《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则(修订)》的一般性...《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》.2020...
专注多肽 2023-03-03 02:01
生物科学 2018 Cell系列相变最强综述,未来已来,你在哪?...
Rosen及其同事在2012年就这一观点提供了有力支持,他们发现含蛋白质和含RNA的结构可以从纯化的成分中重建;...生信宝典文章集锦,众多干货,有趣有料(20180825版)除了仅用作连接子之外,IDRs...
ct586 2018-08-31 01:51
无机非金属 如何持续、正确、安全地把材料性能检测试验做好——“清单革命”...
缺少操作人员如何在众多机、料、法、环中做出正确选择和操作...2012年印度唯一一艘能开动、唯一不需要永久呆在船坞里的超日王号航母出了大事,就在这艘印度的尊严之船在在一次高速测试中,出现...
上海依阳 2018-01-04 02:28
学术会议 【通知】药物吸收与药动学建模与模拟GastroPlus 2017培训班
2012年开始,为多家制药企业、药检所、学术单位提供不同层次的技术培训。Overview/培训...modeling基于PBPK的药物相互作用DDI预测12:00-1:30PMLunch午餐1:30-2:30PMHowtocollect...
linlin7 2017-03-07 03:20
药学 中国通用名药发展研究报告——市场准入制度研究2012年
中国通用名药发展研究报告——市场准入制度研究2012年)...美国FDA的ANDA中位评审时间仍高达26.9个,面对审评审批资源的缺乏,FDA提出通用名药使用者付费的方案,并在2012年实施通用名药...
zsjxljxyh 2012-11-29 05:38
新药研发 药物相互作用研究指导原则(2012年5月版)
药物相互作用研究指导原则(2012年5月版)
hbsxgl 2012-09-08 03:52
新药研发 CDE共性问题解答解答20120725
对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究,根据指导...校正因子能否起到有效的校准作用,首先要测定出校正因子,按照相关技术指导原则的要求评估是否需要校正,并提供相应的对比研究资料...
geziff 2012-07-27 02:02