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新药研发 仿制药研发中的几个关键问题
FDA在2011版工艺验证指南中，进一步加强了QbD的管理理念，把QbD理念贯穿于工艺设计、工艺确认、持续的工艺确认等各个环节。...传统的处方工艺研发方法是在经验基础上经过简单试验（或试错）来...
 hudaiqiang 2015-08-28 06:11
新药研发 药物降解试验（2011年第二版）
药物降解试验（第二版）外文原版书籍之前论坛的虫子有发过2005年的第一版，本书为2011年的第二版。[color=...
 令狐冲愛小熊 2014-11-12 04:46
新药研发 正大天晴达沙替尼、伊马替尼火箭神速”之我见 转载
施贵宝原研自2007年8月至2011年9月历时4年才获批准。...再看看引自“丁香园网站新药讨论版”上正大天晴的甲磺酸伊马替尼项目的讨论有深度的内容，摘录下来引至本文，一并奉上给大家思考判断。...
 tgforce 2014-07-29 07:23
新药研发 （转载）仿制药研发中的几个关键问题
FDA在2011版工艺验证指南中，进一步加强了QbD的管理理念，把QbD理念贯穿于工艺设计、工艺确认、持续的工艺确认等各个环节。...传统的处方工艺研发方法是在经验基础上经过简单试验（或试错）来...
 chiang12 2014-07-28 02:03
新药研发 转《最值得关注的十大新一代生物技术平台》
正如第一代单克隆抗体，现在，第二代平台将会对患者的护理做出同样巨大的影响。...该公司在2011年12月中旬取得了一项重大里程碑，Dicerna称其首个选择开发的DsiRNA候选药物，将作为与日本协和...
 yw_1009 2012-10-10 04:51