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新药研发 硝苯地平缓释片溶出度测定
硝苯地平缓释片在酸性溶出介质中不稳定,如何准确的测定溶出度?欢迎各位讨论、探讨。
btrocky 2018-12-07 02:08
新药研发 硝苯地平缓释片体外释放测定
采用日本橙皮书中的测定方法,对硝苯地平缓释片的体外释放进行测定,选择吐温的浓度为0.5%,结果发现,有一个厂家的缓释片最终只溶出了20%,而采用SDS为增溶剂时却能释放完全,根据平?...
ys松松 2015-09-07 12:30
新药研发 临床申报常见问答-国家局
国内研制的缓控释片的半片溶出度与国外半片的溶出度相似,但溶出速度比一整片的快很多,已超出溶出限度,请问生物等效性试验是否需要增加半片的生物等效性试验?②此进口缓控释片说明书中...
tdhy 2012-07-28 01:40