（十六）对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应和毒理研究提示重大安全性风险信号，申请人应按照《药物临床试验...会议推荐：“如何降低和应对实验室OOS/OOT”（济南）技术交流...

老师们好，现在在做的实验中有很多杂质都需要毒理数据来确定限度，之前查了一个Cibaspecialtychemicalscooperation的公司，但是不知道如何查自己想要的数据，求助老师们指点一下吧……查...

根据查到的资料，一般高活性药物是指划分在3B或4级（OEB等级...我们公司在研的一般都是新药（大部分是抗癌药），毒理或药理实验没有多少数据，对OEB分类也不大清楚，大家是如何在实验或生产...

基于物理化学过程和生态毒理机制的地表水化学品泄漏计算工具研究A020409面上项目562017/1/12020/12/311611674176周向锋南开大学...南开大学有机化合物化学键能数据库的建立B020504...

必须拿到产品的说明书，了解药物的临床应用情况，不良反应，药理毒理等相关资料，美国上市药物可以通过FDA网站查询橙皮书，欧洲...全面掌握拟仿制药物的国内已上市产品情况，包括上市的剂型规...

我们现在正在做一个6类药物。申请注册时药理毒理综述这块的资料怎么查啊？百度了一下资料很少。我们做的碳酸钙，貌似说明书上也只是说碳酸钙...大家都是通过什么途径查询的药理毒理数据呢？

29、在采用紫外分光光度法测定药物的溶出度时，药物的吸收度值如果在0.15－0.20之间，但线性和回收率均较好，是否需要改变溶出介质的体积以使药物的吸收度值为0.2－0.7？答：采用紫外分光...

“me－too”药也称为改进的化学实体，即通过对已知药物的药理、毒理、代谢、临床效果及其作用机理、构效关系等进行充分的研究，然后以该药为先导化合物进行结构修饰或结构改造，得到新的...

当然，这需要你对这类药物的研发情况与市场前景有一定的把握。比如：你拿到的...（1）若国内无国产亦无进口，则我会利用Pharmaprojects、Ensemble等数据库查询其研发研发动态及国外上市情况。...