帖子
显示全部
分类 共搜索到 14 个相关话题(最多显示前5000个) 作者 最后发表
新药研发 填补空白!ICH发布分析方法开发及验证指南
ICHQ14Q14同时还有3附录文件:附录A-分析方法生命周期,并具体分享案例(小分子原料药(DS)中作为特定...有望扭转仿制药主导下的生产工艺高于分析方法的畸形局面,实现两条腿走路。...
yaozhcm666 2022-05-26 06:36
新药研发 分享2个工艺仿制药开发文件
分享2个工艺仿制药开发文件
shidongke 2020-03-09 01:26
招聘信息布告栏 农用生物制药创制技术国家地方联合工程实验室招收有编制的中药学...
重点开展高新制剂、辅料助剂、天然植物药现代化等方面的新...一、人才引进要求(一)药物制剂研发类1-2名岗位职责:1、带领团队完成新药或仿制药的药物制剂研究及开发相关工作任职要求:...
佛说2016 2017-03-14 02:50
新药研发 关于合成工艺开发的一些学习体会-一年前写的一篇文章
严格规定了药学研究资料的一些新的直接退审的情况,并加大了处罚力度,增加了新药与仿制药的注册费用。新一轮的政策给人感觉...药学部分(CTD)给我们提供了一个格式文件,从中可以看出每...
yang5536 2016-05-13 12:28
药学 2015年影响医药行业发展十大事件
药渡网看到这资讯就浏览了看看,看完觉得很重要,所以分享给大家来源:米内网/lily-cha...笔者将上述政策暂放一旁,仅重点关注对企业有深刻影响的近期频繁发出的有关仿制药评价的文件。...
13699296569 2015-12-24 01:29
硕博家园 是文献搜索这块的,真的很全,感谢原作者。
是以前收藏的,自己觉得很好,今天拿出来给大家分享。...还有文献分理论、仿真、测量等,建议每类型建个文件夹),并标明下载的文献出版日期和你下载这篇文献的时间,PDF格式文件的题目最好...
dingli2496 2015-05-10 02:33
招聘信息布告栏 广州高新技术医药企业高薪诚聘研发人员
2.具有2年以上脂质体制剂或缓释微球制剂研究开发工作经验;3.负责的制剂研发...具有二年以上药物分析研究开发工作经验,主持完成向CFDA申报的仿制药或新药质量研究部分成功的案例不少于1;...
danta1230 2015-04-01 03:46
新药研发 《药品注册管理办法》最新修订稿解析2014-07-03
化学药品和生物制品在III期临床试验前需要调整生产工艺、处方、规格以及变更生产场地的,可以补充申请的形式申报,并提供相关的证明性文件和研究资料。...第五、仿制药的申报与审批的修订...
lwjxz 2014-07-06 12:00
硕博家园 中科院大牛博士们教你如何读文献
分享给大家读一下!...还有文献分理论、仿真、测量等,建议每类型建个文件夹),并标明下载的文献出版日期和你下载这篇文献的时间,PDF格式文件的题目最好就是文献的题目,这样查看大量文献...
慧可安心 2014-03-16 01:27
药品生产 医药研发企业的法律风险防范—刘治勇
其他需要注意的事项还包括政策变化风险等不可抗力的免责约定、...药品批准文号,是指药品行政机关依据法定审批程序,批准企业生产某种新药或者仿制药,并在批准文件上标注的该药品的专有编号。...
shaoyang806 2013-05-06 12:12
招聘信息布告栏 【招聘会】苏州独墅湖2013年4月20日生物医药、纳米科技、材料...
无环保案底化工操作30人化工、制药企业合成操作岗位2年以上化机维修10人从事化工设备、制药设备维修2年冷冻操作2人化工或制药...脚本开发高级工程师2人岗位职责:1、参与网站应用开发;...
sdtt1 2013-04-11 07:42
仿真模拟 Process Systems Enterprise gPROMS 3.5.1
gPROMS将用户分为三层级,分别是第一级的模型开发人员、第二级的工艺设计人员以及第三级的过程操作人员。...大家需要把这33个文件分别解压出来,变成数子的0,1,2,3-等等之类的正常的压缩包。...
452612957 2012-08-12 11:29
论文投稿 中科院大牛博士是如何进行文献检索和阅读(好习惯受益终生)
是以前收藏的,自己觉得很好,今天拿出来给大家分享。...还有文献分理论、仿真、测量等,建议每类型建个文件夹),并标明下载的文献出版日期和你下载这篇文献的时间,PDF格式文件的题目最好...
javadig 2012-06-11 04:54